 |
 |
Surolan
Leverancier
Janssen Animal Health Benelux
Postbus 90240
5000 LT Tilburg
013 - 5837275
Farmaceutische vorm
Suspensie voor cutaan gebruik.
Samenstelling
Per ml 23 mg miconazolnitraat, 5.500 I.E. polymyxine B-sulfaat en 5 mg prednisolonacetaat.
Eigenschappen
Miconazolnitraat is een synthetisch imidazoolderivaat met een uitgesproken antifungicide werking en een krachtige werking tegen Gram-positieve bacteriën.
Polymyxine-B sulfaat is een polypeptide antibioticum met bactericide werking tegen Gram-negatieve bacteriën.
Prednisolonacetaat is een glucocorticoïd met sterke anti-inflammatoire en antiprurigineuze eigenschappen.
Farmacodynamische eigenschappen:
Miconazol remt selectief de synthese van ergosterol, een essentiële component van de celmembraan van gisten en schimmels, hetgeen leidt tot de dood van de gist en de schimmel.
Polymyxine-B bindt aan het fosfolipide in het cytoplasmamembraan, waardoor de permeabiliteit van het membraan wordt veranderd. Dit leidt tot lysis van de bacterie.
De anti-inflammatoire eigenschappen van prednisolonacetaat leiden tot de vermindering van de permeabiliteit van de capillaire en vasculaire proliferatie en in de remming van de werking van de fibroblasten. De membranen van de liposomen worden gestabiliseerd tegen hypoxy, toxinen etc.
Farmacokinetische eigenschappen:
Talrijke experimenten bij laboratoriumdieren en bij de mens hebben aangetoond dat: na cutane toediening van miconazolnitraat er:
Vrijwel geen absorptie van miconazol vanuit de huid- of slijmvliesmembranen plaatsvindt
De absorptie van polymyxine-B via de huid, slijmvlies, brandwonden en andere wonden te verwaarlozen is
Systemische absorptie van prednisolon op normale of geschaafde huid minimaal is.
De absorptiebarrière blijkt gelokaliseerd te zijn tot de dermo-epiteelverbinding waarin een langetermijn depot wordt gevormd in the opperste epidermislagen, zonder dat enige significante absorptie plaatsvindt.
Doeldier
Kat, hond.
Indicaties
Het product is bij hond en kat geïndiceerd voor de behandeling van:· Otitis, met name:
- Bacteriële otitis veroorzaakt door Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Pseudomonas spp., Escherichia coli;
- Mycotische otitis veroorzaakt door Microsporum spp., Trichophyton spp., Candida spp.
- Malassezia pachydermatis (Pityrosporum pachydermatis); veroorzaakt door otodectes cynotis.
Huidinfecties, met name:
- Bacteriële dermatitis veroorzaakt door Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Pseudomonas spp., Escherichia coli
- Mycotische dermatitis veroorzaakt door Microsporum spp., Trichophyton spp., Candida spp., Malassezia pachydermatis (Pityrosporum pachydermatis).
Contra-indicaties
Niet gebruiken bij dieren met geperforeerd trommelvlies.
Bijwerkingen
Geen bekend.
Dosering/Toediening
Oren: na het reinigen van de gehoorgang, tweemaal per dag, enkele druppels van het product in de gehoorgang aanbrengen. Om een goede verdeling van het preparaat te verkrijgen, dienen oor en gehoorgang goed gemasseerd te worden.
Huid: tweemaal per dag enkele druppels van het product op de letsels aanbrengen en goed inwrijven.
De behandeling moet zonder onderbreking gedurende enkele dagen na het verdwijnen van de symptomen voortgezet worden.
In sommige gevallen kan een behandeling van 2 à 3 weken noodzakelijk zijn. De behandeling van otodectes cynotis is 2 weken. Voor een nog langere behandeling: raadpleeg uw dierenarts.
Wachttijdadvies
Niet van toepassing.
Waarschuwingen
Speciale waarschuwingen voor elke diersoort waarvoor het diergeneesmiddel bestemd is: Geen.
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren:
Het preparaat dient voor gebruik goed te worden geschud.
Het haar rond en ter hoogte van de letsels dient afgeknipt te worden bij het begin van de behandeling en telkens wanneer dit noodzakelijk is.
Voordat de behandeling met het product gestart wordt, dient gecontroleerd te worden of het trommelvlies intact is.
Speciale voorzorgsmaatregelen, te nemen door degene die het geneesmiddel aan de dieren toedient In verband met sensibilisatie en contactdermatitis bij de toepassing dient direct huidcontact vermeden te worden. Draag daartoe handschoenen.
Houdbaarheidstermijn
3 jaar bij kamertemperatuur (15-25°C). Aangebroken flacon: direct gebruiken, niet bewaren.
Verpakking
Kartonnen doos met kunststof flacon à 15 ml of 30 ml.
Registratienummer/Kanalisatiestatus
REG NL 4792 UDA
Bron: Fidin
